Якість, надійність, розвиток – все для вашого здоров’я
SPS Pharma дотримується міжнародних стандартів щодо системи управління якістю, забезпечуючи пацієнтів безпечними та ефективними лікарськими засобами.
Ми використовуємо принципи управління ISO 9001 як фундамент нашої системи менеджменту якості.
Завдяки даному підходу ми можемо гарантувати, що наші лікарські засоби відповідають найвищим стандартам безпеки та ефективності, забезпечуючи довіру та задоволення наших клієнтів і здоров’я пацієнтів.
Ми забезпечуємо відповідність усім регуляторним вимогам, включаючи стандарти GxP та ISO 9001. Це гарантує, що всі наші процеси, від закупівлі до постачання відповідають міжнародним стандартам якості.
Наша система управління якістю (QMS) являє собою сукупність взаємопов’язаних елементів управління, які спрямовують та контролюють діяльність компанії. Ця система поширюється на всі підрозділи, процеси та роботи, що можуть вплинути на якість лікарських засобів
Ми проводимо ретельну валідацію та кваліфікацію наших процесів, обладнання і IT інфраструктури, щоб підтвердити їх надійність і відповідність регуляторним вимогам.
Процес управління ризиками складається із систематичних заходів, призначених для координації, полегшення та прийняття обґрунтованих рішень, що стосуються якості. Ми проводимо ідентифікацію небезпек, аналіз та оцінювання ризиків, пов’язаних з їх впливом, та впроваджуємо заходи для мінімізації ризиків.
Ми сприяємо професійному розвитку наших працівників. Наші співробітники проходять регулярне навчання та тренінги, щоб залишатися в курсі новітніх стандартів і технологій у сфері фармацевтичної діяльності.
Ми постійно працюємо над удосконаленням процесів нашої системи управління якістю. Завдяки регулярним внутрішнім аудитам, аналізу системи менеджменту якості та впровадженню інновацій ми прагнемо до постійного підвищення якості та надійності наших послуг.
Забезпечення інформаційної безпеки та цілісності даних є невід’ємною частиною нашої системи. Ми використовуємо сучасні технології для захисту інформації та даних наших партнерів і пацієнтів.
Ми надаємо особливу увагу належній практиці документування
Завдяки системному підходу до документування ми забезпечуємо надійність та безпеку наших послуг, що є основою нашої репутації і успішного співробітництва з міжнародними партнерами.
Належна практика документування є критично важливою для забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах дистрибуції.
Ми здійснюємо постійний моніторинг температурних умов під час зберігання та транспортування лікарських засобів. Наші системи реєстрації температури забезпечують безперервний запис даних, що дозволяє вчасно виявляти будь-які відхилення від заданих параметрів. Наша автоматизована система контролю температури і вологості забезпечує збереження та архівування даних та оповіщення про відхилення від попередньо визначених умов зберігання.
Будь-які інциденти, що виникають під час зберігання або транспортування лікарських засобів, документуються відповідно до стандартів GxP. Ми проводимо ретельні розслідування для визначення причин інцидентів, включаючи збір всіх необхідних даних, свідчень та аналізу ситуації. Документація розслідувань включає всі етапи, від виявлення інциденту до впровадження коригувальних дій.
Наша система управління якістю передбачає належне документування коригувальних та/або запобіжних дій. Кожне розслідування інциденту завершується розробкою та впровадженням плану для запобігання повторенню інцидентів у майбутньому. Усі коригувальні та/або запобіжні заходи документуються з детальним описом проблеми, дій, що були вжиті, та результатів.
Широкий спектр послуг для ефективного управління ланцюгом постачання
Ми пропонуємо різноманітні сервіси для постачання лікарських засобів і медичних товарів. Використання сучасних технологій та прозорих умов співпраці забезпечує безпечну, своєчасну та якісну доставку. Наша мета – підтримувати ваш бізнес завдяки надійності та професіоналізму на кожному етапі.
Наші послуги з логістики розроблені для забезпечення якості та безпеки фармацевтичних продуктів.
Ми пропонуємо нашим клієнтам широкий асортимент медичних ресурсів, призначених для підтримки клінічних досліджень.
Забезпечуємо потреби пацієнтів для підвищення ефективності на всіх етапах клінічного випробування
Зв’яжіться з нашою командою, щоб обговорити деталі вашого проєкту.